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围护结构完整性测试的介绍

日期:2019-10-20 15:31
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摘要:
 
对于关键的**级过滤工艺而言,围护结构完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。

总体而言,完整性测试方法分为两大类,破坏性的和非破坏性的。

对**级过滤器而言,破坏性测试是指**挑战测试,该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的**级过滤器标准的根本方法。在**挑战测试中,需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品,按照标准测试方法(如:ASTM F838-83),利用缺陷假单胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)进行**挑战测试,过滤器需要达到至少10^7 CFU/cm^2滤膜的**截留,才可认为该滤器为**级过滤器。

非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和水侵入法测试,以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。





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